Los estándares de interoperabilidad sanitaria sirven para codificar e intercambiar información sanitaria. Algunos, como HL7 y DICOM, son bien conocidos, pero hay muchos más. Es esencial que conozcamos las más importantes y cuándo se utilizan, sobre todo si trabajamos en informática de la salud.
Existen estándares para la mensajería, la terminología y los documentos. Aquí te los presentamos organizados por categorías, con enlaces a otros recursos para que puedas conocerlos todos.
¿Qué es la interoperabilidad? #
En primer lugar, debemos tener claro qué es la interoperabilidad. Hay muchas definiciones, pero una de las más breves y completas es la de IE³:
La interoperabilidad es la capacidad de dos o más sistemas o componentes para intercambiar información y utilizar la información intercambiada.
IEEE
Esta definición nos dice que la interoperabilidad no es el objetivo final, sino un medio para intercambiar y utilizar información, que es lo que realmente queremos.
Por tanto, para que nuestro sistema sea interoperable debe:
- Ser capaz de intercambiar información útil con el resto de sistemas de forma que todos puedan interpretarla.
- Ser capaz de utilizar esta información.
Por suerte, contamos con la ayuda de los estándares de interoperabilidad para integrar nuestros sistemas y ya conocemos las ventajas de integrar los sistemas en la asistencia sanitaria. Pero, antes de conocerlos, es importante saber qué son realmente estos estándares.
¿Qué son los estándares de interoperabilidad? #
En informática médica cada vez hay más sistemas, aplicaciones y dispositivos. Entonces, podemos preguntarnos: ¿cómo podemos asegurarnos de que el intercambio de información se realiza correctamente entre nuestro sistema y el resto?
Los estándares de interoperabilidad responden a esta pregunta y cada estándar de interoperabilidad tiene un objetivo. Así, los tres grupos principales de estándares de interoperabilidad sanitaria son:
- Estándares de mensajería (o intercambio de datos ) como HL7 y DICOM.
- Estándares de terminología como SNOMED CT, CIE-11 y LOINC.
- Estándares de documentación como CDA, CCR y CCD.
A continuación, examinaremos los principales estándares de cada grupo.
Estándares de mensajería #
Los estándares de mensajería (o intercambio de datos) son estándares de interoperabilidad que garantizan que el intercambio de información entre sistemas se realice de forma coherente. Los más utilizados son HL7 y DICOM.
La misión de los estándares de mensajería es definir instrucciones para el formato, los tipos de datos y las estructuras, de modo que todos los sistemas tengan reglas comunes para compartir la información clínica.
Las más importantes dentro de este grupo son las familias de estándares HL7 y DICOM.
HL7 #
HL7 proporciona un conjunto de estándares para intercambiar, integrar y recuperar información sanitaria electrónica.
Revisaremos los estándares HL7 más destacados: HL7 versión 2, HL7 versión 3 y FHIR.
Si quieres saber más, también tenemos una guía con los estándares HL7 más importantes.
HL7 V2 #
La versión 2 de HL7 es el estándar de mensajería más extendido para el intercambio de información clínica entre sistemas. Se publicó en 1987 y se dirige a los proveedores de tecnologías de la información y servicios sanitarios.
Si quieres más información y recursos, puedes leer nuestra guía sobre los estándares HL7 y la parte relacionada con HL7 V2.
HL7 V3 #
La versión 3 de HL7 se lanzó en 2003 y es un proyecto muy ambicioso dentro de los estándares de interoperabilidad. HL7 V3 pretende cubrir todos los aspectos de la implementación: mensajería, tipos de datos y terminologías.
Se basa en el RIM (Modelo de Información de Referencia) de HL7. RIM es un modelo de objetos de referencia de datos clínicos que identifica el ciclo de vida de la mensajería dentro de la actividad clínica.
HL7 V3 tiene un enfoque semántico y es más global, normativa y estricto que la versión 2, que es más flexible y fácil de implementar. Quizá por estas razones, no está tan extendido como la versión 2, aunque se utiliza en varios servicios públicos de salud como el Reino Unido, Países Bajos y Canadá.
También puedes encontrar más información en nuestra guía sobre los principales estándares HL7 y su sección sobre HL7 V3.
HL7 FHIR #
FHIR® es un estándar de interoperabilidad que combina lo mejor de HL7 V2, HL7 V3 y CDA. Utiliza estándares web, como XML y JSON, y se centra en facilitar la implementación. Además, es gratuito y podemos utilizarlo sin restricciones.
FHIR son las siglas de Fast Healthcare interoperability Resources (Recursos de Interoperabilidad Sanitaria Rápida), porque FHIR utiliza recursos para representar conceptos del mundo real, como pacientes, citas, resultados de pruebas, etc. Mediante estos recursos, los procedimientos clínicos y administrativos pueden modelarse de forma más sencilla que con otras alternativas.
En nuestra guía sobre los estándares HL7 más importantes, hay más información y recursos sobre:
DICOM #
DICOM® es el estándar para el intercambio de imágenes médicas y la integración con los RIS (Radiology Information Systems, Sistemas de Información Radiológica). DICOM son las siglas de Digital Imaging and Communications in Medicine (Imagen y Comunicaciones Digitales en Medicina).
El estándar DICOM permite manejar, almacenar, imprimir y transmitir este tipo de imágenes, haciendo uso de ficheros (conocidos como archivos DICOM) y comunicaciones basadas en protocolos TCP/IP.
El estándar es gratuito y puede descargarse del sitio web oficial.
Recursos externos sobre DICOM:
ASTM E1381 #
El protocolo ASTM E1381, publicada por ASTM International, es un estándar de mensajería clave para los laboratorios clínicos. Especifica un protocolo de comunicación digital para transmitir datos de laboratorio entre dispositivos médicos y Sistemas de Información de Laboratorio (SIL, LIS). Basada en el estándar HL7 (Health Level 7), la norma ASTM E1381 proporciona un marco normalizado para el intercambio de datos, garantizando la interoperabilidad y la eficacia.
Para profundizar en la norma ASTM E1381, sus ventajas y cómo facilita la interoperabilidad en tu laboratorio, visita nuestra guía completa sobre la norma ASTM E1381.
Recursos adicionales:
- Nuestra guía sobre ASTM E1381 sus posibilidades de uso e integración.
- Página oficial en el sitio de la ASTM.
Estándares de terminología #
Los estándares terminológicos o vocabularios controlados garantizan que la información intercambiada sea comprensible para todos los sistemas.
Estos estándares de interoperabilidad proporcionan vocabularios específicos para conceptos clínicos como enfermedades, diagnósticos y medicamentos.
Los vocabularios controlados más importantes son:
- SNOMED CT: Esta nomenclatura pretende identificar todos los conceptos que pueden utilizarse en medicina.
- CIE-11: Clasificación Internacional de Enfermedades. Se utiliza principalmente para estadísticas.
- LOINC: Clasificación de observaciones clínicas muy utilizada en los laboratorios.
SNOMED CT #
SNOMED CT® tiene el ambicioso propósito de proporcionarnos todos los conceptos que se han expresado en el campo de la medicina de forma inequívoca, es decir, sin riesgo de confusión.
Las siglas SNOMED CT significan Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms (Nomenclatura Sistematizada de Medicina – Términos Clínicos). Esta terminología es mantenida y distribuida por SNOMED Internacional (conocida hasta 2017 como IHTSDO).
Actualmente, es el vocabulario más rico que existe para codificar hallazgos clínicos, enfermedades, procedimientos, etc. Y cubre todo el espectro del ámbito sanitario gracias a sus más de 300.000 conceptos, junto con la capacidad de combinarlos y relacionarlos.
Sin duda, nos será mucho más fácil integrar nuestro sistema en cualquier entorno sanitario, si «hablamos y entendemos» SNOMED CT.
Recursos externos sobre SNOMED CT:
LOINC #
LOINC® proporciona una clasificación completa de las observaciones clínicas en medicina. Se utiliza especialmente para codificar resultados de laboratorio, y debemos utilizarlo si nuestra aplicación necesita comunicarse con los LIS (Laboratory Information Systems, Sistemas de Información de Laboratorio).
LOINC® son las siglas de Logical Observation Identifiers Names and Codes (Identificadores Nombres y Códigos Lógicos de Observación). Y, desde su creación, ha evolucionado y ahora también puede utilizarse para codificar exploraciones físicas y otras observaciones clínicas.
Recursos externos sobre LOINC:
- Página web oficial.
- Herramienta para navegar por el estándar (registro gratuito).
ICD-11 (CIE-11) #
El CIE-11 proporciona una clasificación y codificación completas de las enfermedades, así como de una amplia variedad de signos, síntomas, hallazgos anormales, quejas, circunstancias sociales y causas externas de lesión o enfermedad. El número que sigue a las siglas es la versión, por tanto, la CIE-11 es la 11ª versión de la clasificación, que se publicó en 2018 y entró en vigor en 2022.
Se utiliza principalmente si necesitamos recoger información sanitaria útil relacionada con muertes, enfermedades y lesiones (mortalidad y morbilidad), para comunicarla a organismos oficiales.
ICD-11 (CIE-11) significa International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems((Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud). La ICD la publica la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Su versión española también es muy utilizada: CIE-11 (Clasificación Internacional de Enfermedades). Deberíamos estar familiarizados con ella si nuestra aplicación necesita recoger este tipo de información en sistemas hospitalarios hispanohablantes.
Enlaces de interés sobre ICD (CIE):
Estándares de documentación clínica #
Podemos pensar que la mensajería es suficiente para intercambiar información, pero no es así, porque los documentos y los mensajes tienen características diferentes. Así, los documentos:
- son objetos a cuyo intercambio está acostumbrado el profesional sanitario,
- tienen validez legal, ya que permiten firmar a la persona responsable,
- proporcionar información «completa» para cubrir el acto médico asociado,
- son legibles por los seres humanos.
Algunos ejemplos de documentos son los resúmenes de alta, las consultas, etc.
Podemos estándarizar la información clínica que nuestra aplicación es capaz de generar y comprender utilizando estándares de documentación clínica, por ejemplo: CDA, CCR y CCD.
CDA #
CDA® define un documento para el intercambio de documentos clínicos entre sistemas, tanto en su parte estructural como semántica. Un documento CDA puede contener cualquier tipo de documento clínico, como informes de alta, informes de pruebas radiológicas o exámenes de pacientes.
Según CDA, las seis características que debe tener un documento clínico son: persistencia, custodia, potencial de autentificación, contexto, integridad y legibilidad humana.
CDA significa Clinical Document Architecture (Arquitectura de Documentos Clínicos). La primera versión de CDA, la versión 1, estuvo disponible en el año 2000. Sin embargo, en 2005 se introdujo su segunda iteración, CDA Release 2 (o CDAR2). Esta versión se adoptó como norma ISO/HL7 27932:2009 para el intercambio de documentos, consolidando a CDA como uno de los estándares de interoperabilidad HL7 más importantes.
Aunque CDA puede utilizarse de forma básica, su potencial de reutilización e interoperabilidad aumenta significativamente con el esfuerzo realizado para codificar la información de los documentos empleando vocabularios como SNOMED-CT, CIE-10, LOINC y otros.
Puedes obtener más información sobre CDA y su estructura documental en nuestra guía sobre los estándares fundamentales de HL7 y en su sección sobre CDA.
CCD #
CCD® permite representar los datos del CCR en un CDA XML. El CCD es un proyecto conjunto de HL7 y ASTM(American Society for Testing and Materials, Sociedad Americana de Pruebas y Materiales). Sus siglas significan Continuity of Care Document (ocumento de Continuidad de Cuidados).
Enlaces de interés sobre CCD:
CCR #
CCR era un formato estándar para la comunicación de información. Sus siglas significan Continuity of Care Record (Registro de Continuidad Asistencial).
El estándar CCR se retiró en 2021.
HL7, FHIR, CDA, CCD y sus logotipos son marcas registradas de Health Level Seven International.
DICOM y su logotipo son marcas registradas de NEMA (National Electrical Manufacturers Association) para sus publicaciones de estándares relacionados con las comunicaciones digitales de información médica.
SNOMED, SNOMED CT y SNOMED Clinical Terms y su logotipo son marcas registradas de SNOMED International.
LOINC y su logotipo son marcas registradas de Regenstrief Institute, Inc.
Buenas tardes, me gustaría recibir información en lo referente a los registros digitales de enfermería y su regulación y estructura sugerida por parte de HL7 (interoperabilidad y enfermería)
Muchas gracias por tu comentario, Mayra.
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